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药品包装用复合膜的标准

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  • 来源:
  • 发布时间:2014-02-21 15:24
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【概要描述】药品包装用复合膜的标准,其编写格式完全不同于国家标准和行业标准,而是采用了中国药典的格式进行编写。其内容与普通复合膜相比,增加了微生物限度和异常毒性两项卫生项目,其它卫生、安全性指标与食品包装相比都有大幅度提高。

药品包装用复合膜的标准

【概要描述】药品包装用复合膜的标准,其编写格式完全不同于国家标准和行业标准,而是采用了中国药典的格式进行编写。其内容与普通复合膜相比,增加了微生物限度和异常毒性两项卫生项目,其它卫生、安全性指标与食品包装相比都有大幅度提高。

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  药品包装用复合膜的标准,其编写格式完全不同于国家标准和行业标准,而是采用了中国药典的格式进行编写。其内容与普通复合膜相比,增加了微生物限度和异常毒性两项卫生项目,其它卫生、安全性指标与食品包装相比都有大幅度提高。内层与次内层的复合强度规定应大于2.5N/15mm,明显高于一般复合膜,但对于外观、尺寸等非安全性指标,标准未给出具体规定。药品包装用复合膜标准中还规定药品包装用复合膜必须对其结构进行材质鉴定,对其它所包装的药品应按YBB00142002《药品包装材料与药品相容性试验指导原则》进行相容性试验,以确保药品包装的安全、有效。

 

  当然,由于药品包装用复合膜的标准的起草并未进行大量的验证实验,也未广泛征求各方面意见,因而发布后发现存在不少问题,有待于进一步完善。