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《直接接触药品的包装和容器管理办法》

  • 分类:知识中心
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  • 来源:
  • 发布时间:2014-07-21 15:21
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【概要描述】《直接接触药品的包装和容器管理办法》(简称13号令),由国家食品药品监督管理局于二零零四年七月二十日颁布实施。

《直接接触药品的包装和容器管理办法》

【概要描述】《直接接触药品的包装和容器管理办法》(简称13号令),由国家食品药品监督管理局于二零零四年七月二十日颁布实施。

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  《直接接触药品的包装和容器管理办法》(简称13号令),由国家食品药品监督管理局于二零零四年七月二十日颁布实施。

  该《办法》共九章七十条,其内容包括总则、药包材标准、药包材注册、药包材再注册、药包材的补充申请、复审、督促与检查、法律责任、附件等。

  《药包材生产现场考核通则》作为13号令的附件,是药包材生产企业考核验收的标准,该通则共六十二条,包括机构与人员、厂房与设施、物料、卫生、文件、生产管理、质量管理、自检、附则等内容。